生物安全柜作為實驗室生物安全防護的核心設備,其性能直接關系到操作人員、實驗樣品及環境的安全。根據《生物安全柜》(GB19489-2008)等國家標準要求,需通過定期檢測與日常維護確保其防護性能達標。
檢測需由具備CMA/CNAS 資質的第三方檢測機構或設備廠家專業人員執行,核心項目需嚴格符合 GB 19489-2008 標準,具體如下:
• 檢測目的:生物安全柜的防護能力依賴 “穩定的氣流屏障"—— 垂直層流(保護樣品)與水平層流(保護人員),風速異常會直接導致防護失效。
• 檢測方法:
? 用精度≥0.1 m/s 的熱球式風速儀,在工作臺面上方 150mm 處、柜門開口處(人員操作區)按 “網格法" 布點(每 300mm 一個測點),記錄各點風速;
? 關閉所有外部氣流干擾(如實驗室通風柜、門窗),啟動生物安全柜 30 分鐘后再檢測(確保氣流穩定)。
• 合格標準:
? Ⅰ 級生物安全柜:排風風速≥0.38 m/s;
? Ⅱ 級 A1 型:平均下降氣流速度 0.38~0.51 m/s,平均流入氣流速度≥0.38 m/s;
? Ⅱ 級 A2 型:平均下降氣流速度 0.38~0.51 m/s,平均流入氣流速度≥0.51 m/s;
? Ⅱ 級 B1/B2 型:平均下降氣流速度 0.38~0.51 m/s,平均流入氣流速度≥0.51 m/s(B2 型無內部循環,全排風)。
• 氣流模式驗證:用 “發煙試驗" 觀察氣流是否無渦流、無泄漏 —— 煙霧應沿柜體側壁平穩下降(垂直層流),從柜門開口處平穩吸入柜體(水平層流),無向外擴散。
• 檢測目的:HEPA 過濾器(過濾效率≥99.97%@0.3μm 顆粒)是阻止氣溶膠泄漏的關鍵,若過濾器有破損,實驗中的病原微生物可能泄漏至環境或被人員吸入。
• 檢測方法:采用氣溶膠挑戰法(主流標準方法):
a. 向生物安全柜進風端注入氣溶膠(如 PAO 油霧);
b. 用粒子計數器掃描過濾器的 “密封面"(過濾器與柜體的連接處)、“濾料表面",記錄泄漏率。
• 合格標準:
? 過濾器濾料泄漏率≤0.01%;
? 過濾器邊框、密封膠處泄漏率≤0.05%(無明顯氣溶膠外溢)。
• 檢測目的:Ⅱ 級 B 型(全排風)和 Ⅲ 級(密閉式)生物安全柜依賴 “柜體負壓" 防止泄漏,負壓失效會導致有害氣體 / 氣溶膠外溢。
• 檢測方法:
? 關閉柜門,將柜體內部抽至規定負壓(如 Ⅲ 級柜需維持 - 120Pa),關閉抽氣系統后,監測 10 分鐘內的負壓衰減值;
? 檢查柜體的門封條、管道接口、觀察窗等密封部位是否有泄漏。
• 合格標準:10 分鐘內負壓衰減≤10%(如初始 - 120Pa,10 分鐘后不高于 - 108Pa)。
• 檢測目的:長期高噪聲、高振動會影響操作人員健康,也可能干擾精密實驗(如細胞培養)。
• 檢測方法:
? 噪聲:用聲級計在柜體正前方 1.0m、地面上方 1.5m 處測量,背景噪聲需低于設備噪聲 10dB 以上(若背景噪聲高,需修正);
? 振動:用振動儀在工作臺面中心測量垂直方向振動加速度。
• 合格標準:
? 噪聲:Ⅰ/Ⅱ 級柜≤67 dB (A),Ⅲ 級柜≤70 dB (A);
? 振動:≤5 μm(峰峰值)。
• 檢測目的:工作臺面照度不足會導致操作失誤(如移液器吸樣不準、樣品污染),需確保均勻且充足的光照。
• 檢測方法:用照度計在工作臺面上方 150mm 處,按 “5 點法"(中心 1 點 + 四角各 1 點)測量,記錄各點照度值。
• 合格標準:平均照度≥650 lux,且各點照度差異≤20%(無明顯明暗不均)。
• 檢測目的:生物安全柜多為 220V/380V 用電設備,電氣故障可能導致設備停機或人員觸電。
• 檢測項目:
? 接地電阻:≤4Ω(確保接地有效,防止漏電);
? 絕緣電阻:電源輸入端與柜體外殼間≥2MΩ(防止漏電);
? 泄漏電流:≤3.5mA(Ⅰ類設備,即有接地保護的設備)。
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通過規范的檢測與維護,可確保生物安全柜長期處于合規狀態,為實驗室生物安全提供核心保障。若實驗室涉及高致病性病原微生物,建議將檢測周期縮短至每 6 個月 1 次,進一步降低風險。
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